广东先来医疗器械有限公司(原电白县康丽医疗新技术有限公司)建于2001年,座落于美丽的南海之滨,是专业医疗器械研发生产企业,具有国家FDA Ⅲ类产品生产资格,并拥有多项技术专利和“Konre Medical”的文字及图形注册商标。
目前新购置厂区坐落在电白县民营科技工业园区内,厂房占地面积7872平方米,建筑面积4780平方米,其中生产厂房面积2650平方米,10万级净化厂房1602平方米,有单独灭菌车间和仓库。配备先进通讯设施的办公场地,满足产品的网络销售。公司按《规范》要求建有10000级净化的无菌室、微生物室和阳性对照检验室,可独立承担与行业要求相适应的各项检验;配套高标准的纯化水制水车间,可确保零配件和工位器具的清洗。企业现有职工人数80人,工程技术员21人,人员资质、生产设备及检测设备具有与国家法律法规对本行业要求相适宜的资源条件。企业按照ISO9001:2008和ISO13485:2003标准,建立了有效运行的质量管理体系,硬件设施符合YY 0033-2000和无菌医疗器械生产质量管理规范的标准要求,可提供II、 III类6815注射穿刺器械, II类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,II、III类6866医用高分子材料及制品的设计、生产和服务,并接受医用、食品用器械OEM定单。公司产品在过程控制方面,从原材料进厂到产品的出厂,实行层层把关,追求产品的零缺陷。主要产品有引流管、引流瓶、流产吸引管等多个品种,畅销全国各大医院;公司秉承务实稳健的经营作风,致力培养高素质的队伍,通过与国内外研究机构、大专院校和著名医院的合作,使企业产品研发拥有良好的医院临床环境,并积累了丰富的产品技术和管理经验,凭借这些技术积累,本企业确立了以自主开发的高端外科耗材为主体,兼顾OEM制造和技术项目合作的发展方向。随着企业持续的良性发展,先来公司的产品在外科耗材领域中必然代表着专业、实用和优质。